3006 93 00: Lumelääkkeet ja kliinisten tutkimusten testisarjat: hyväksyttyihin kliinisiin tutkimuksiin tarkoitetut lumelääkkeet ja testisarjat, joita käytetään sokkoutetuissa (tai kaksoissokkoutetuissa) kliinisissä tutkimuksissa ja jotka esitetään tullille annostettuina

1. Tähän ryhmään eivät kuulu:

1. a) ravintovalmisteet ja juomat (kuten dieettiset, diabeettiset tai ”vahvistetut” ravintovalmisteet, lisäravinteet, vahvistavat juomat ja kivennäisvedet), muut kuin suonensisäisesti annettavat ravintovalmisteet (IV jakso);

2. b) tuotteet, kuten tabletit, purukumi ja laastarit (ihon kautta käytettävät), jotka sisältävät nikotiinia ja joiden tarkoituksena on auttaa tupakoinnin lopettamisessa (nimike 2404);

3. c) erityisesti hammaslääkintäkäyttöön kalsinoitu tai hienoksi jauhettu kipsi (nimike 2520);

4. d) lääkintäkäyttöön soveltuvat haihtuvien öljyjen vesitisleet ja -liuokset (nimike 3301);

5. e) nimikkeiden 3303–3307 valmisteet, vaikka niillä olisi terapeuttisia tai ennalta ehkäiseviä ominaisuuksia;

6. f) saippua, suopa ja muut nimikkeen 3401 tuotteet, joihin on lisätty lääkeaineita;

7. g) kipsiin perustuvat valmisteet hammaslääkintäkäyttöön (nimike 3407);

8. h) verialbumiini, jota ei ole valmistettu terapeuttiseen tai ennalta ehkäisevään käyttöön (nimike 3502); tai

9. ij) nimikkeen 3822 taudinmääritysreagenssit.

2. Nimikkeessä 3002 ilmaisulla ”immunologiset tuotteet” tarkoitetaan suoraan immunologisten prosessien säätelyyn osallistuvia peptidejä ja proteiineja (ei kuitenkaan nimikkeen 2937 tuotteita), kuten monoklonaalisia vasta-aineita (MAB), vasta-ainefragementteja, vasta-ainekonjugaatteja sekä vasta-ainefragmenttikonjugaatteja, interleukiineja, interferoneja (IFN), kemokiineja ja tiettyjä kasvaimia nekrotisoivia tekijöitä (TNF), kasvutekijöitä (GF), hematopoietiineja ja pesäkemuodostusta stimuloivia tekijöitä (CSF).

3. Nimikkeissä 3003 ja 3004 sekä tämän ryhmän 4 huomautuksen d alakohdassa pidetään:

1. a) ”sekoittamattomina tuotteina”:

   1. 1) sekoittamattomia tuotteita liuotettuina veteen;

   2. 2) kaikkia 28 ja 29 ryhmän tuotteita;

   3. 3) nimikkeen 1302 yksinkertaisia kasviuutteita, kun ainoastaan niiden pitoisuus on määritetty tai ne on liuotettu johonkin liuottimeen;

2. b) ”sekoitettuina tuotteina”:

   1. 1) kolloidisia liuoksia ja suspensioita (lukuun ottamatta kolloidista rikkiä);

   2. 2) kasviainesekoituksista valmistettuja kasviuutteita;

   3. 3) luonnon kivennäisvesiä haihduttamalla saatuja suoloja ja tiivisteitä.

4. Nimikkeeseen 3006 kuuluvat ainoastaan seuraavat tuotteet, jotka luokitellaan nimenomaan tähän nimikkeeseen eikä mihinkään muuhun nimikkeistön nimikkeeseen:

1. a) steriili kirurginen katgutti, sen kaltaiset steriilit haavanompeluaineet (myös steriilit absorboituvat sidelangat kirurgiseen tai hammaslääkintäkäyttöön) ja steriilit kudosliimat kirurgiseen haavansulkemiseen;

2. b) steriili laminaria ja steriilit laminariapuikot;

3. c) steriilit absorboituvat verenvuodon tyrehdyttimet kirurgiseen tai hammaslääkintäkäyttöön; steriilit sidekudoskiinnikkeiden muodostumisen estäjät kirurgiseen tai hammaslääkintäkäyttöön, myös absorboituvat;

4. d) varjoainevalmisteet röntgentutkimuksia varten ja potilaalle sisäisesti tai ulkonaisesti käytettävät taudinmääritysreagenssit, jotka ovat sekoittamattomia, annostettuja tuotteita tai tällaista käyttöä varten kahdesta tai useammasta ainesosasta sekoitettuja tai yhdistettyjä tuotteita;

5. e) hyväksyttyihin kliinisiin tutkimuksiin tarkoitetut lumelääkkeet ja testisarjat, joita käytetään sokkoutetuissa (tai kaksoissokkoutetuissa) kliinisissä tutkimuksissa ja jotka esitetään tullille annostettuina, vaikka niissä olisi aktiivisia lääkeaineita;

6. f) hammassementit ja muut hampaantäytteet; luusementit;

7. g) ensiapulaatikot ja -pakkaukset;

8. h) hormoneihin, muihin nimikkeen 2937 tuotteisiin tai spermisideihin perustuvat kemialliset ehkäisyvalmisteet;

9. ij) lääketieteelliseen tai eläinlääketieteelliseen käyttöön tarkoitetut geelivalmisteet, joita käytetään kehon osien voiteluaineena kirurgisissa toimenpiteissä tai lääkärintarkastuksissa tai kontaktiaineena kehon ja lääketieteellisen instrumentin välillä;

10. k) farmaseuttiset jätteet, toisin sanoen farmaseuttiset tuotteet, joita ei voida käyttää niiden alkuperäiseen tarkoitukseen esimerkiksi käyttöajan päättymisen vuoksi;

11. l) avanneleikkauksen jälkeen käytettävät tarvikkeet, eli määrämuotoon leikatut kolostomia-, ileostomia- ja urostomiapussit sekä niiden kiinniliimautuvat ihosuojaimet tai etulevyt.