Uwagi ogólne
Określenie produktu jako leku w prawodawstwie Unii Europejskiej (innym niż odnoszącym się wyraźnie do klasyfikacji w Nomenklaturze scalonej) lub w krajowym prawodawstwie krajów członkowskich, lub w jakiejkolwiek farmakopei, nie jest czynnikiem decydującym o jego klasyfikacji w tym dziale.
Uwaga dodatkowa 1
1) Ziołowe preparaty lecznicze są preparatami na bazie jednej lub wielu substancji czynnych, wytworzonych przez poddanie rośliny lub jej części takim procesom, jak suszenie, rozdrabnianie, ekstrakcja lub oczyszczanie.
Substancja czynna oznacza substancję zdefiniowaną chemicznie, chemicznie zdefiniowaną grupę substancji (na przykład alkaloidy, polifenole, antocyjany) lub wyciąg roślinny. Te substancje aktywne muszą posiadać własności lecznicze, do stosowania profilaktycznego lub terapeutycznego w stosunku do określonych chorób, dolegliwości lub ich objawów.
2) Homeopatyczne preparaty lecznicze sporządzane są z produktów, substancji lub mieszanek zwanych homeopatycznymi surowcami wyjściowymi (nalewkami macierzystymi). Musi być wskazany stopień rozcieńczenia (na przykład D6).
3) Preparaty witaminowe lub mineralne są preparatami na bazie witamin objętych pozycją 2936, minerałów włącznie z pierwiastkami śladowymi oraz ich mieszanin. Są one stosowanie do leczenia lub profilaktyki określonych chorób, dolegliwości lub ich objawów. Preparaty takie zawierają znacznie większą ilość witamin lub minerałów, zazwyczaj co najmniej trzy razy większą niż zalecane dzienne spożycie (ZDS).
Jeżeli chodzi o zalecane dzienne spożycie (RDA) niektórych witamin i składników mineralnych, zob. na przykład przedstawioną poniżej tabelę z załącznika XIII do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 z dnia 25 października 2011 w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat żywności (Dz.U. L 304 z 22.11.2011, s. 58):
| Witaminy i minerały | ZDS |
| Witamina A | 800 μg |
| Witamina D | 5 μg |
| Witamina E | 12 mg |
| Witamina K | 75 μg |
| Witamina C | 80 mg |
| Tiamina | 1,1 mg |
| Ryboflawina | 1,4 mg |
| Niacyna | 16 mg |
| Witamina B6 | 1,4 mg |
| Kwas foliowy | 200 μg |
| Witamina B12 | 2,5 μg |
| Biotyna | 50 μg |
| Kwas pantotenowy | 6 mg |
| Potas | 2 000 mg |
| Chlorek | 800 mg |
| Wapń | 800 mg |
| Fosfor | 700 mg |
| Magnez | 375 mg |
| Żelazo | 14 mg |
| Cynk | 10 mg |
| Miedź | 1 mg |
| Mangan | 2 mg |
| Fluorek | 3,5 mg |
| Selen | 55 μg |
| Chrom | 40 μg |
| Molibden | 50 μg |
| Jod | 150 μg |
4) Zalecane dzienne spożycie (ZDS) egzogennych aminokwasów dla osób dorosłych o masie 70 kg, zgodnie ze wspólnymi konsultacjami ekspertów WHO, FAO i UNU z 2007 r:
| Egzogenny aminokwas | ZDS (mg) |
| Histydyna | 700 |
| Izoleucyna | 1 400 |
| Leucyna | 2 730 |
| Lizyna | 2 100 |
| Metionina + cysteina | 1 050 |
| Cysteina | 287 |
| Metionina | 728 |
| Fenyloalanina + tyrozyna | 1 750 |
| Treonina | 1 050 |
| Tryptofan | 280 |
| Walina | 1 820 |
Zalecane dzienne spożycie (ZDS) niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych dla osób dorosłych o masie 70 kg, zgodnie ze wspólnymi konsultacjami ekspertów WHO, FAO i UNU z 2007 r:
| Rodzaje niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych | Nazwa niezbędnego nienasyconego kwasu tłuszczowego | ZDS (g) |
| wielonienasycone kwasy tłuszczowe n-3 | kwas linolenowy (ALA) | 2 |
| długołańcuchowe wielonienasycone kwasy tłuszczowe n-3 | EPA plus DHA | 0,25 |
| wielonienasycone kwasy tłuszczowe n-6 | kwas linolowy | 10 |
Pozycja 3004 nie obejmuje, między innymi, suplementów diety lub preparatów dietetycznych (zob. również uwaga 1a) do niniejszego działu).