Consideraciones generales
La clasificación o descripción de un producto como medicamento en launa legislación de la Unión Europea (distinta de la nomenclatura combinada), en la legislación nacional de los estados miembros o en cualquier farmacopea, no es determinante para la clasificcación en este capítulo.
Nota complementaria 1
1. Las preparaciones medicinales de hierbas o fitofarmaceúticas, son preparaciones a base de una o más sustancias activas producidas sometiendo una planta o partes de plantas a un proceso de secado, triturado, extracción o purificación.
Se entiende por sustancia activa una sustancia químicamente definida, un grupo de sustancias químicamente definidas (por ejemplo alcaloides, polifenoles, antocianinas) o un extracto de plantas. Estas sustancias activas tienen propiedades medicinales para la prevención o el tratamiento de enfermedades o afecciones específicas o sus síntomas.
2. Se entiende por preparados medicinales homeopáticos todo producto medicinal preparado a partir de productos, sustancias o composiciones denominados cepas homeopáticas (tinturas madre). Se debe indicar el grado de dilución (por ejemplo como D6).
3. Las preparaciones de vitaminas y minerales se producen a base de vitaminas, en el sentido de la partida 2936, minerales, oligoelementos y mezclas de los mismos. Se utilizan para tratar o prevenir enfermedades o afecciones específicas o sus síntomas. Estas preparaciones contienen una cantidad mucho más alta de vitaminas o minerales, en general al menos 3 veces más que la cantidad diaria recomendada (CDR/RDA).
Por lo que se refiere a la ingesta diaria recomendada para determinadas vitaminas y minerales, véase, por ejemplo, el cuadro que figura en el anexo XIII del Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la información alimentaria facilitada al consumidor (DO L 304 de 22.11.2011, p. 58) que se reproduce a continuación:
| Vitaminas y sales minerales | CDR/RDA |
| Vitamina A | 800 μg |
| Vitamina D | 5 μg |
| Vitamina E | 12 mg |
| Vitamina K | 75 μg |
| Vitamina C | 80 mg |
| Tiamina | 1,1 mg |
| Riboflavina | 1,4 mg |
| Niacina | 16 mg |
| Vitamina B6 | 1,4 mg |
| Ácido fólico | 200 μg |
| Vitamina B12 | 2,5 μg |
| Biotina | 50 μg |
| Ácido pantoténico | 6 mg |
| Potasio | 2 000 mg |
| Cloruro | 800 mg |
| Calcio | 800 mg |
| Fósforo | 700 mg |
| Magnesio | 375 mg |
| Hierro | 14 mg |
| Zinc | 10 mg |
| Cobre | 1 mg |
| Manganeso | 2 mg |
| Fluoruro | 3,5 mg |
| Selenio | 55 μg |
| Cromo | 40 μg |
| Molibdeno | 50 μg |
| Yodo | 150 μg |
4. Cantidad diaria recomendada (CDR) de aminoácidos esenciales para adultos con un peso de 70 kg, de acuerdo con lo establecido en la consulta conjunta de expertos de la OMS, la FAO y la ONU de 2007:
| Aminoácidos esenciales | CDR (mg) |
| Histidina | 700 |
| Isoleucina | 1 400 |
| Leucina | 2 730 |
| Lisina | 2 100 |
| Metionina + cistina | 1 050 |
| Cisteína | 287 |
| Metionina | 728 |
| Fenilalanina + tirosina | 1 750 |
| Treonina | 1 050 |
| Triptófano | 280 |
| Valina | 1 820 |
Cantidad diaria recomendada (CDR) de ácidos grasos esenciales para adultos con un peso de 70 kg, de acuerdo con lo establecido en la consulta conjunta de expertos de la OMS, la FAO y la ONU de 2007:
| Tipos de ácidos grasos esenciales | Nombre del ácido graso esencial | CDR (g) |
| Ácidos grasos poliinsaturados n-3 | Ácido linolénico (ALA) | 2 |
| Ácidos grasos poliinsaturados n-3 de cadena larga | Ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA° | 0,25 |
| Ácidos grasos poliinsaturados n-6 | Ácido linoleico | 10 |
La partida 3004 no incluye, entre otros, los productos que se utilizan como complemento alimenticio ni las preparaciones dietéticas [véase también la nota 1 a) de este capítulo].