3005 10 00: Επίδεσμοι αυτοκόλλητοι και άλλα είδη που έχουν συγκολλητική στρώση

Γενικές παρατηρήσεις

Για την κατάταξη στο κεφάλαιο αυτό, δεν έχει προσδιοριστική αξία η περιγραφή του προϊόντος ως φαρμάκου στην νομοθεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (άλλη από εκείνη που αναφέρεται στην κατάταξη στη συνδυασμένη ονοματολογία), στην εθνική νομοθεσία των κρατών μελών ή σε κάθε άλλη φαρμακολογική συλλογή.

Συμπληρωματική σημείωση 1

1. Φυτοθεραπευτικά παρασκευάσματα είναι τα παρασκευάσματα με βάση μία ή περισσότερες δραστικές ουσίες, που παράγονται με την υποβολή ενός φυτού ή των μερών του σε μια διαδικασία όπως η ξήρανση, η σύνθλιψη, η εκχύλιση ή ο καθαρισμός.

Δραστική ουσία σημαίνει μια χημικώς καθορισμένη ουσία, μια χημικώς καθορισμένη ομάδα ουσιών (π.χ. αλκαλοειδή, πολυφαινόλες, ανθοκυάνες) ή ένα φυτικό εκχύλισμα. Αυτές οι δραστικές ουσίες πρέπει να διαθέτουν φαρμακευτικές ιδιότητες για την πρόληψη ή την θεραπεία συγκεκριμένων ασθενειών, αδιαθεσιών ή των συμπτωμάτων τους.

2. Τα ομοιοπαθητικά φαρμακευτικά παρασκευάσματα παρασκευάζονται από προϊόντα, ουσίες ή συνθέσεις που καλούνται ομοιοπαθητικές πηγές (μητρικά βάμματα). Ο βαθμός αραίωσης πρέπει να αναγράφεται (π.χ. D6).

3. Τα παρασκευάσματα βιταμινών ή ανοργάνων ουσιών είναι παρασκευάσματα με βάση τις βιταμίνες της κλάσης 2936, τις ανόργανες ουσίες, περιλαμβανομένων των ιχνοστοιχείων, καθώς και των μειγμάτων τους. Χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ή την πρόληψη συγκεκριμένων ασθενειών, αδιαθεσιών ή των συμπτωμάτων τους. Τα παρασκευάσματα αυτού του τύπου περιέχουν πολύ μεγαλύτερη ποσότητα βιταμινών ή ανόργανων ουσιών, κατά κανόνα τουλάχιστον 3 φορές μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη ημερήσια δόση (ΣΗΔ).

Όσον αφορά τη συνιστώμενη ημερήσια δόση (ΣΗΔ) για ορισμένες βιταμίνες και ανόργανες ουσίες, βλέπε, για παράδειγμα, τον πίνακα του παραρτήματος XIII του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25 Οκτωβρίου 2011, σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές (EE L 304 της 22.11.2011, σ. 58), που παρατίθεται κατωτέρω:

4. Συνιστώμενη ημερήσια δόση (ΣΗΔ) απαραίτητων αμινοξέων για ενήλικες με βάρος 70 kg, σύμφωνα με την κοινή διαβούλευση των εμπειρογνωμόνων WHO/FAO/UNU του 2007:

Συνιστώμενη ημερήσια δόση (ΣΗΔ) απαραίτητων λιπαρών οξέων για ενήλικες με βάρος 70 kg, σύμφωνα με την κοινή διαβούλευση των εμπειρογνωμόνων WHO/FAO/UNU του 2007:

Η κλάση 3004 δεν περιλαμβάνει, μεταξύ άλλων, τα συμπληρώματα διατροφής ή τα διαιτητικά παρασκευάσματα (βλέπε επίσης τη σημείωση 1 α) του παρόντος κεφαλαίου).