Općenito
Opis proizvoda kao lijeka u zakonodavstvu Unije (osim onog određenog za razvrstavanje u kombiniranu nomenklaturu) ili u nacionalnim zakonodavstvima država članica, ili u bilo kojoj farmakopeji, nije odlučujući kada se razmatra razvrstavanje u ovo poglavlje.
Dodatna napomena 1
1. Biljni medicinski pripravci su pripravci na osnovi jedne ili više aktivnih tvari, što ih se dobiva iz bilja ili njihovih dijelova postupcima kao što je sušenje, mljevenje, ekstrakcija ili pročišćavanje.
Aktivna tvar je kemijski određena tvar, kemijski određena skupina tvari (na primjer, alkaloidi, polifenoli, antocijanini) ili biljni ekstrakt. Ove aktivne tvari moraju imati medicinska svojstva prevencije ili liječenja određenih bolesti, slabosti ili njihovih simptoma.
2. Homeopatski medicinski pripravci pripremljeni su od proizvoda, tvari ili smjesa što ih se naziva homeopatske sirovine (matične-izvorne tinkture). Stupanj razrjeđenja mora biti naveden (na primjer, D6).
3. Vitaminski ili mineralni pripravci su pripravci na osnovi vitamina iz tarifnog broja 2936, ili minerala, uključujući elemente u tragovima te njihovih smjesa. Oni su namijenjeni liječenju ili prevenciji od određenih bolesti, slabosti ili njihovih simptoma. Takvi pripravci sadrže uglavnom veće količine vitamina ili minerala, općenito najmanje tri puta veće vrijednosti od preporučenih dnevnih količina (RDA).
Kad je riječ o dnevnom preporučenom unosu određenih vitamina i minerala primjerice vidjeti tablicu iz Priloga XIII. Uredbi (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. listopad. 2011. o informiranju potrošača o hrani (SL L 304, 22.11.2011., str. 58.), navedenu u nastavku:
| Vitamini i minerals | RDA |
| vitamin A | 800 μg |
| vitamin D | 5 μg |
| vitamin E | 12 mg |
| vitamin K | 75 μg |
| vitamin C | 80 mg |
| tiamin | 1,1 mg |
| riboflavin | 1,4 mg |
| niacin | 16 mg |
| vitamin B6 | 1,4 mg |
| folna kiselina | 200 μg |
| vitamin B12 | 2,5 μg |
| biotin | 50 μg |
| pantotenska kiselina | 6 mg |
| kalij | 2 000 mg |
| klorid | 800 mg |
| kalcij | 800 mg |
| fosfor | 700 mg |
| magnezij | 375 mg |
| željezo | 14 mg |
| cink | 10 mg |
| bakar | 1 mg |
| mangan | 2 mg |
| fluorid | 3,5 mg |
| selen | 55 μg |
| krom | 40 μg |
| molibden | 50 μg |
| jod | 150 μg |
4. Preporučena dnevna količina (RDA) esencijalnih aminokiselina za odrasle osobe težine 70 kg, u skladu sa zajedničkim savjetovanjem stručnjaka WHO-a/FAO-a/UNU-a iz 2007:
| Esencijalna aminokiselina | RDA (mg) |
| Histidin | 700 |
| Izoleucin | 1 400 |
| Leucin | 2 730 |
| Lizin | 2 100 |
| Metionin + Cistein | 1 050 |
| Cistein | 287 |
| Metionin | 728 |
| Fenilalanin + Tirozin | 1 750 |
| Treonin | 1 050 |
| Triptofan | 280 |
| Valin | 1 820 |
Preporučena dnevna količina (RDA) esencijalnih masnih kiselina za odrasle osobe težine 70 kg, u skladu sa zajedničkim savjetovanjem stručnjaka WHO-a/FAO-a/UNU-a iz 2007:
| Vrste esencijalnih masnih kiselina | Naziv esencijalne masne kiseline | RDA (g) |
| n-3 višestruko nezasićene masne kiseline | linolenska kiselina (ALA) | 2 |
| dugolančane n-3 višestruko nezasićene masne kiseline | EPA i DHA | 0,25 |
| n-6 višestruko nezasićene masne kiseline | linolna kiselina | 10 |
Iz tarifnog broja 3004 isključuje se, između ostalog, prehrambene dodatke i dijetetske pripravke (vidjeti također napomenu 1 (a) uz ovo poglavlje).