3004.49.010: Egyéb alkaloidtartalmú gyógyszer, adagolva: Put up in forms or packings for retail sale

1. Nem tartoznak ebbe az árucsoportba:

1. a) étel vagy ital (úgymint diétás, diabetikus vagy erősítő táplálék, táplálékkiegészítők, tonikital és ásványvíz), az intravénás táplálásra szolgáló készítmény kivételével (IV. áruosztály);

2. b) nikotint tartalmazó, a dohányzásról való leszokást segítő termékek, például tabletták, rágógumi vagy tapaszok (bőrön keresztül ható - transzdermális - rendszerek) (2404 vtsz.);

3. c) speciálisan égetett vagy finomra őrölt gipsz fogászati célra (2520 vtsz.);

4. d) vizes párlatok vagy illóolajok vizes oldatai gyógyászati célra (3301 vtsz.);

5. e) a 3303–3307 vtsz. alá tartozó olyan készítmények, amelyek megelőzési vagy gyógyászati tulajdonságokkal rendelkeznek;

6. f) a 3401 vámtarifaszám alá tartozó hozzáadott gyógyászati anyagokat tartalmazó szappanok vagy más termékek;

7. g) a gipszalapú készítmények fogászati célra (3407 vtsz.);

8. h) a véralbumin, nem gyógyászati vagy megelőzési célra (3502 vtsz.); vagy

9. ij) a 3822 vtsz. alá tartozó diagnosztikai reagensek.

2. A 3002 vtsz. alkalmazásában az „immunológiai termékek” kifejezés azokra a peptidekre és fehérjékre vonatkozik (a 2937 vtsz. alá tartozó áruk kivételével), amelyek közvetlenül részt vesznek az immunológiai folyamatok szabályozásában, így például a monoklón antitestekre (MAB), az antitest-töredékekre, az antitest-konjugátumokra és az antitest-töredék-konjugátumokra, az interleukinokra, az interferonokra (IFN), a kemokinekre és bitonyos tumornekrózis-faktorokra (TNF), növekedési faktorokra (GF), hematopoietinekre és kolóniastimuláló-faktorokra (CSF).

3. A 3003 és 3004 vtsz.-ok, valamint az ehhez az árucsoporthoz tartozó Megjegyzések 4. d) pontjában foglaltak alkalmazásában:

1. a) nem kevert terméknek kell tekinteni:

   1. 1) a nem kevert termékek vizes oldatait;

   2. 2) a 28. vagy 29. árucsoportba tartozó összes terméket; és;

   3. 3) a 1302 vtsz. alá tartozó egyszerű növényi kivonatokat, csak szabványosítva vagy bármilyen oldatban;

2. b) kevert terméknek kell tekinteni:

   1. 1) a kolloid oldatokat és szuszpenziókat (a kolloid kén kivételével);

   2. 2) a növényi kivonatokat, amelyeket növényi anyagok keverékeinek kezelésével nyertek; és

   3. 3) a sókat és sűrítményeket, amelyeket természetes ásványvizek lepárlásával nyertek.

4. A 3006 vtsz. alá csak az alábbiak tartoznak, amelyek a nómenklatúra más vtsz.-a alá nem sorolhatók be:

1. a) a steril sebészeti catgut, hasonló steril sebészeti varróanyagok (beleértve a steril felszívódó sebészeti vagy fogászati fonalakat) és steril ragasztószövetek sebészeti tekercselt lezárónak;

2. b) a steril laminária és steril lamináriatamponok (sátrak);

3. c) a steril sebészeti vagy fogászati felszívódó vérzéscsillapító; steril sebészeti vagy fogászati tapadásgátlók, a nem felszívódók is;

4. d) a röntgenkontraszt-készítmények és diagnosztikai reagensek betegeken való alkalmazásra, nem kevert anyagok, kimért adagokban kiszerelve vagy két vagy több alkotóanyagot tartalmazó készítmény, amit ilyen célra összekevertek;

5. e) placebók és vak (vagy kettős vak) klinikai vizsgálati készletek elismert klinikai vizsgálatokban való használatra, kimért adagokban kiszerelve, még akkor is, ha aktív gyógyszereket tartalmazhatnak;

6. f) a fogcement és más fogtömő anyagok; csontpótló cement;

7. g) az elsősegély dobozok és -készletek;

8. h) kémiai fogamzásgátló készítmények, amelyek hormonon, a 2937 vtsz. alá tartozó más terméken vagy spermiciden alapulnak;

9. ij) humán vagy állatgyógyászati felhasználásra szánt gélkészítmény, amelyet sebészeti műtéteknél vagy fizikai vizsgálatoknál a test egyes részein síkosító anyagként vagy a test és az orvosi műszer között közvetítő anyagként alkalmaznak; és

10. k) gyógyszerhulladék, azaz olyan gyógyszertermék, amely az eredeti felhasználási céljára alkalmatlan, például azért, mert lejárt a szavatossági ideje; és

11. l) osztómiás felhasználásra szánt eszközök, azaz alakra vágott colostomia-, ileostomia- és urostomia-zacskók és azok öntapadós lapkái vagy alaplemezei.

1. A 300213 és a300214 alszám alkalmazásában:

1. a) nem kevert termékeknek, tiszta termékeknek kell tekinteni, akkor is, ha szennyeződést tartalmaznak;

2. b) kevert termékeknek kell tekinteni:

   1. 1) az előbbi a) pontban említett termékek vizes vagy más oldószeres oldatait;

   2. 2) az előbbi a) pontban és a b) pont 1) alpontjában említett termékeket a tartósításhoz vagy a szállításhoz szükséges stabilizáló anyagok hozzáadásával; valamint

   3. 3) az előbbi a) pontban, és a b) pont 1) és 2) alpontjában említett termékeket bármely más adalékanyaggal.

2. A 300360 és a 300460 alszám alá olyan szájon át szedhető gyógyszerek tartoznak, amelyek artemizinint (INN) tartalmaznak más gyógyszer-hatóanyagokkal keverve, vagy a következő hatóanyagok valamelyikét tartalmazzák más gyógyszer-hatóanyagokkal keverve is: amodiakvin (INN); artelinsav vagy sói; artenimol (INN); artemotil (INN); arteméter (INN); arteszunát (INN); klorokvin (INN); dihidro-artemizinin (INN); lumefantrin (INN); meflokvin (INN); piperakvin (INN); pirimetamin (INN) vagy szulfadoxin (INN).

1. A 3004 vtsz. alá tartoznak a növényi alapú gyógykészítmények és a következő hatóanyagokon alapuló készítmények: vitaminok, ásványi anyagok, eszenciális aminosavak vagy zsírsavak, a kiskereskedelem számára szokásos kiszerelésben. Ezeket a készítményeket a 3004 vtsz. alá kell besorolni, amennyiben a termék címkéjén, csomagolásán, vagy a termékhez mellékelt használati utasításban ismertetésre kerülnek az alábbiak:

1. a) a kór, betegség vagy azok tünetei, melyek esetén a készítmény felhasználandó;

2. b) a készítményben lévő hatóanyag vagy hatóanyagok mennyisége;

3. c) az adagolás, és

4. d) az alkalmazási mód.

E vtsz. alá tartoznak a homeopátiás (hasonszervi) gyógykészítmények, amennyiben a fent említett feltételek közül az a), c) és d) pontban foglaltaknak megfelelnek.

A vitaminokon, ásványi anyagokon, eszenciális aminosavakon vagy zsírsavakon alapuló készítmények esetében a termék címkéjén feltüntetésre kerülő napi ajánlott adagban az összetevők valamelyike mennyiségének jelentősen magasabbnak kell lennie az egészség vagy a jó közérzet megőrzéséhez naponta ajánlott mennyiségnél.