Bendrosios nuostatos
Produkto kaip medikamento aprašymas Europos Sąjungos teisės aktuose (išskyrus, kai tai konkrečiai susiję su klasifikavimu Kombinuotojoje nomenklatūroje) arba nacionaliniuose valstybių narių teisės aktuose, arba bet kurioje farmakopėjoje nėra lemiamas veiksnys jo klasifikavimui šiame skirsnyje.
1 papildomoji pastaba
1. Medicininiai vaistažolių preparatai yra preparatai, daugiausia sudaryti iš ne mažiau kaip vienos aktyviųjų medžiagų, gautų įvairiais būdais apdorojus augalus arba jų dalis, pavyzdžiui: džiovinant, spaudžiant, ekstrahuojant ar gryninant.
Aktyvioji medžiaga įvardija chemijos atžvilgiu apibūdintą medžiagą, chemijos atžvilgiu apibūdintą medžiagų grupę (pavyzdžiui, alkaloidus, polifenolius, antocianinus) arba augalo ekstraktą. Šios aktyviosios medžiagos privalo turėti medicininių savybių, taikytinų konkrečių ligų, negalavimų ar jų simptomų profilaktikai arba gydymui.
2. Medicininiai homeopatiniai preparatai paruošiami iš produktų, medžiagų ar medžiagų sudedamųjų dalių, kurios vadinamos homeopatinėmis žaliavomis („motininės tinktūros“). Privaloma nurodyti praskiedimo laipsnį (pavyzdžiui, D6).
3. Vitaminų arba mineralinių medžiagų preparatai yra preparatai, daugiausia sudaryti iš vitaminų, priskiriamų 2936 pozicijai, mineralinių medžiagų, įskaitant mikroelementus ir jų mišinius. Jie vartojami konkrečių ligų, negalavimų ar jų simptomų profilaktikai arba gydymui. Tokių preparatų sudėtyje yra žymiai didesnis vitaminų arba mineralinių medžiagų kiekis, paprastai mažiausiai tris kartus didesnis nei rekomenduojama paros norma (RPN).
Tam tikrų vitaminų ir mineralinių medžiagų rekomenduojamos paros normos (RPN) nurodytos, pvz., 2011 m. spalio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 1169/2011 dėl informacijos apie maistą teikimo vartotojams (OL L 304, 2011 11 22, p. 58) XIII priedo lentelėje, kuri pateikiama toliau:
| Vitaminai ir mineralinės medžiagos | RPN |
| Vitaminas A | 800 μg |
| Vitaminas D | 5 μg |
| Vitaminas E | 12 mg |
| Vitaminas K | 75 μg |
| Vitaminas C | 80 mg |
| Tiaminas | 1,1 mg |
| Riboflavinas | 1,4 mg |
| Niacinas | 16 mg |
| Vitaminas B6 | 1,4 mg |
| Folio rūgštis | 200 μg |
| Vitaminas B12 | 2,5 μg |
| Biotinas | 50 μg |
| Pantoteno rūgštis | 6 mg |
| Kalis | 2 000 mg |
| Chloridas | 800 mg |
| Kalcis | 800 mg |
| Fosforas | 700 mg |
| Magnis | 375 mg |
| Geležis | 14 mg |
| Cinkas | 10 mg |
| Varis | 1 mg |
| Manganas | 2 mg |
| Fluoridas | 3,5 mg |
| Selenas | 55 μg |
| Chromas | 40 μg |
| Molibdenas | 50 μg |
| Jodas | 150 μg |
4. Remiantis 2007 m. bendromis PSO, FAO ir JT universiteto ekspertų konsultacijomis rekomenduojama nepakeičiamųjų aminorūgščių paros norma (RPN) 70 kg sveriančiam suaugusiam žmogui:
| Nepakeičiamoji aminorūgštis | RPN (mg) |
| Histidinas | 700 |
| Izoleucinas | 1 400 |
| Leucinas | 2 730 |
| Lizinas | 2 100 |
| Metioninas + cisteinas | 1 050 |
| Cisteinas | 287 |
| Metioninas | 728 |
| Fenilalaninas + tirozinas | 1 750 |
| Treoninas | 1 050 |
| Triptofanas | 280 |
| Valinas | 1 820 |
Remiantis 2007 m. bendromis PSO, FAO ir JT universiteto ekspertų konsultacijomis rekomenduojama nepakeičiamųjų riebalų rūgščių paros norma (RPN) 70 kg sveriančiam suaugusiam žmogui:
| Nepakeičiamųjų riebalų rūgščių rūšys | Nepakeičiamosios riebalų rūgšties pavadinimas | RPN (g) |
| n-3 polinesočiosios riebalų rūgštys | Linoleno rūgštis (ALA) | 2 |
| Ilgagrandės n-3 polinesočiosios riebalų rūgštys | EPA ir DHA | 0,25 |
| n-6 polinesočiosios riebalų rūgštys | Linolo rūgštis | 10 |
3004 pozicijai inter alia nepriskiriami maisto priedai ar dietiniai preparatai (taip pat žr. šio skirsnio 1 pastabos a punktą).