Poglavje 30: Farmacevtski izdelki

1. V to poglavje ne spadajo:

1. (a) hrana in pijača (kot so dietetična in diabetična hrana ali hrana za krepitev, prehranska dopolnila, tonične pijače in mineralne vode), razen prehrambnih pripravkov za intravenozno uporabo (oddelek IV);

2. (b) izdelki, kot so tablete, žvečilni gumi ali obliži (transdermalni sistemi), ki vsebujejo nikotin in naj bi pomagali pri opuščanju uporabe tobaka (tar. št. 2404);

3. (c) sadra, specialno žgana ali fino mleta, za uporabo v zobozdravstvu (tar. št. 2520);

4. (d) vodni destilati in vodne raztopine eteričnih olj, primerne za medicinsko rabo (tar. št. 3301);

5. (e) preparati iz tar. št. 3303 do 3307, tudi če imajo terapevtske ali profilaktične lastnosti;

6. (f) milo in drugi proizvodi iz tar. št. 3401, ki so jim dodana zdravila;

7. (g) preparati na osnovi sadre za uporabo v zobozdravstvu (tar. št. 3407);

8. (h) albumin iz krvi, nepripravljen za terapevtsko ali profilaktično rabo (tar. št. 3502); ali

9. (ij) diagnostični reagenti iz tar. št. 3822.

2. Pod tar. št. 3002 se pojem „imunološki izdelki“ nanaša na peptide in beljakovine (ki niso blago iz tar. št. 2937), ki so neposredno vključeni v urejanje imunološkega procesa, kot so monoklonalna protitelesa (MAB), fragmenti antiteles, združki antiteles in fragmenti združkov antiteles, interlevkini, interferoni (IFN), kemokini in določeni dejavniki tumorske nekroze (TNF), rastni dejavniki (GF), hematopoietini in kolonije stimulirajoči dejavniki.

3. Pri tar. št. 3003 in 3004 in opombi 4(d) k temu poglavju so mišljeni:

1. (a) z nepomešanimi proizvodi:

   1. 1. nepomešani proizvodi, raztopljeni v vodi;

   2. 2. vsi proizvodi, ki se uvrščajo v poglavji 28 in 29, in

   3. 3. enostavni rastlinski ekstrakti, ki se uvrščajo pod tar. št. 1302, samo standardizirani ali raztopljeni v katerem koli topilu;

2. (b) s pomešanimi proizvodi:

   1. 1. koloidne raztopine in suspenzije (razen koloidnega žvepla);

   2. 2. rastlinski ekstrakt, dobljen z obdelavo mešanic rastlinskih snovi, in

   3. 3. soli in koncentrati, dobljeni z izhlapevanjem naravnih mineralnih voda.

4. Tar. št. 3006 obsega samo naslednje proizvode, ki se uvrščajo pod to tarifno številko, ne pa pod druge tarifne številke te nomenklature:

1. (a) sterilni kirurški katgut, podoben sterilni material (vključno s sterilnimi absorpcijskimi nitmi za kirurgijo ali zobozdravstvo) in sterilna lepila za kirurško zapiranje ran;

2. (b) sterilno laminarijo in sterilne tampone iz laminarije;

3. (c) sterilna absorpcijska sredstva za ustavljanje krvavite v kirurgiji in zobozdravstvu; sterilne kirurške ali zobarske zapore proti sprijemanju, absorpcijske ali ne;

4. (d) kontrastna sredstva za radiografske preiskave in diagnostična sredstva, ki se uporabljajo pri bolnikih, če gre za nepomešane proizvode, pripravljene v odmerjenih dozah, ali za preparate, ki sestoje iz dveh ali več sestavin, ki so pomešane za te namene;

5. (e) placebe in komplete slepih (ali dvojno slepih) kliničnih testov za uporabo v priznanih kliničnih študijah, pripravljene v odmerjenih dozah, čeprav morda vsebujejo aktivna zdravila;

6. (f) zobarske cemente in druga polnila za zobozdravstvo; cemente za rekonstrukcijo kosti;

7. (g) omarice in komplete za prvo pomoč;

8. (h) kemična sredstva za kontracepcijo na osnovi hormonov, drugih proizvodov iz tar. št. 2937 ali spermicidov;

9. (ij) preparate v obliki gela, namenjene za uporabo v človeški ali veterinarski medicini kot mazivo za dele teles pri kirurških operacijah ali zdravniških pregledih ali kot vmesna snov med telesom in medicinskim inštrumentom;

10. (k) odpadne farmacevtske izdelke, se pravi, farmacevtske izdelke, ki so neuporabni za njihov osnovni namen zaradi, na primer, poteka roka uporabe, in

11. (l) pripomočke, ki se uporabljajo za stomo, in sicer vrečke, rezane v oblike, za kolostomo, ileostomo in urostomo ter lepilne kožne podloge ali ploščice.

1. Pri tar. podšt. 300213 in 300214 so mišljeni:

1. (a) kot nepomešani proizvodi, čisti proizvodi, kemično čisti ali z nečistočami;

2. (b) kot pomešani proizvodi:

   1. 1. proizvodi, navedeni pod (a) te opombe, raztopljeni v vodi ali drugih topilih;

   2. 2. proizvodi, navedeni pod (a) in (b) (1) te opombe, z dodanim stabilizatorjem, potrebnim za njihovo zaščito ali transport; in

   3. 3. proizvodi, navedeni pod (a), (b) (1) in (b) (2) te opombe, s katerim koli drugim dodatkom.

2. Tar. podšt. 300360 in 300460 zajemata zdravila, ki vsebujejo artemisinin (INN) za zaužitje skozi usta v kombinaciji z drugimi aktivnimi farmacevtskimi učinkovinami, ali zdravila, ki vsebujejo katero koli od naslednjih aktivnih učinkovin v kombinaciji z drugimi aktivnimi farmacevtskimi učinkovinami ali ne: amodiakin (INN); artelinska kislina ali njene soli; artenimol (INN); artemotil (INN); artemeter (INN); artesunat (INN); klorokin (INN); dihidroartemisinin (INN); lumefantrin (INN); meflokin (INN); piperakin (INN); pirimetamin (INN) ali sulfadoksin (INN).

1. Tar. št. 3004 vključuje zdravila iz rastlinskih pripravkov in pripravke na podlagi naslednjih aktivnih učinkovin: vitamini, minerali, esencialne aminokisline ali maščobne kisline, v pakiranju za prodajo na drobno. Ti pripravki se uvrščajo pod tar. št. 3004, če imajo na etiketi, embalaži ali na priloženem navodilu za uporabo navedene podatke:

1. (a) specifične bolezni ali njihovih simptomov, pri katerih naj se uporabijo izdelki;

2. (b) koncentracije aktivnih učinkovin ali vsebovanih snovi;

3. (c) odmerjanja in

4. (d) načina uporabe.

Ta tarifna številka vključuje homeopatske pripravke zdravil, če izpolnjujejo pogoje, navedene v točkah (a), (c) in (d).

Pri pripravkih na podlagi vitaminov, mineralov, esencialnih aminokislin ali maščobnih kislin mora biti količina ene od teh snovi za dnevni odmerek, naveden in priporočen na etiketi, občutno višja od dnevnega odmerka, ki se priporoča za ohranitev splošnega zdravja ali splošnega dobrega počutja.