Grupp 30: Farmaatsiatooted

1. Sellesse gruppi ei kuulu:

1. a) toidukaubad ja joogid (näiteks dieetilised, diabeetikutele mõeldud või toitainetega rikastatud toidukaubad, toidulisandid, toniseerivad joogid ja mineraalvesi), v.a toitepreparaadid veenisiseseks manustamiseks (IV jaotis);

2. b) tooted, nagu tabletid, närimiskumm või plaastrid (nahakaudse manustamise süsteemid), mis sisaldavad nikotiini ja mis on ette nähtud tubakast loobumise abistamiseks (rubriik 2404);

3. c) spetsiaalselt kaltsineeritud ja peeneks jahvatatud, stomatoloogias kasutatavad kipsid (rubriik 2520);

4. d) meditsiinis kasutatavad eeterlike õlide veeaurudestillaadid ja vesilahused (rubriik 3301);

5. e) rubriikide 3303–3307 tooted, k.a ravi- või profülaktilise toimega valmistised;

6. f) seep ja muud rubriigi 3401 tooted, millele on lisatud ravimeid;

7. g) stomatoloogias kasutatavad valmistised kipsi baasil (rubriik 3407);

8. h) albumiin, mis ei ole valmistatud ravi- või profülaktilistel eesmärkidel (rubriik 3502); või

9. ij) rubriigi 3822 diagnostikareagendid.

2. Rubriigis 3002 kohaldatatakse mõistet „immunoloogilised tooted“ selliste peptiidide ja valkude suhtes (v.a rubriiki 2937 kuuluvad kaubad), mis on otseselt kaasatud immunoloogiliste protsesside reguleerimisse, nt monoklonaalsed antikehad (MAB), antikehade fragmendid, antikehade konjugaadid ja antikehade fragmentide konjugaadid, interleukiinid, interferoonid (IFN), kemokiinid ja teatavad tuumori nekroosifaktorid (TNF), kasvufaktorid (GF), hematopoetiinid ja koloonia kasvu stimuleerivad faktorid (GSF).

3. Rubriikides 3003 ja 3004 ning käesoleva grupi märkuse 4 punktis d käsitatakse:

1. a) segamata toodetena:

   1. 1) segamata toodete vesilahuseid;

   2. 2) kõiki gruppide 28 ja 29 tooteid ning

   3. 3) rubriigi 1302 taimseid lihtekstrakte kas standardiseerituna või mis tahes lahustis lahustatuna;

2. b) segatud toodetena:

   1. 1) kolloidlahuseid ja suspensioone (v.a kolloidväävel);

   2. 2) taimmaterjali segudest valmistatud taimseid ekstrakte ning

   3. 3) looduslikust mineraalveest aurutamise abil saadud sooli ja kontsentraate.

4. Rubriiki 3006 kuuluvad ainult järgmised tooted, mida klassifitseeritakse ainult selles rubriigis ja mitte teistes nomenklatuuri rubriikides:

1. a) steriilne kirurgiline kätgut jms steriilsed õmblusmaterjalid (sh kirurgias või stomatoloogias kasutatavad steriilsed imenduvad niidid) ja steriilsed koeadhesiivsed haavasulgemisvahendid;

2. b) steriilne laminaaria ja laminaariatampoonid;

3. c) kirurgias või stomatoloogias kasutatavad steriilsed imenduvad veretõkestid; kirurgias või stomatoloogias kasutatavad steriilsed käsnad, imenduvad või mitte;

4. d) röntgenoloogilistes uuringutes kasutatavad kontrastained ja patsiendile manustatavad diagnostilised reaktiivid, mis esinevad kas väljamõõdetud doosides segamata ainetena või kõnesolevaks otstarbeks kahest või enamast komponendist kokkusegatud toodetena;

5. e) platseebod ja pimekatsete (või topeltpimekatsete) kliiniliste uuringute komplektid kasutamiseks tunnustatud kliinilistes uuringutes, väljamõõdetud doosides, isegi kui need võivad sisaldada aktiivseid ravimeid;

6. f) hambatsemendid jm hambatäidised; tsemendid luude taastamiseks;

7. g) esmaabikarbid ja -komplektid;

8. h) hormoonidel, muudel rubriigi 2937 toodetel või spermitsiididel põhinevad keemilised rasestumisvastased vahendid;

9. ij) geelpreparaadid, mis on mõeldud kasutamiseks inim- või veterinaarmeditsiinis kehaosade libestamiseks kirurgilistel operatsioonidel ja läbivaatustel või keha ja meditsiiniseadme kontaktainena;

10. k) ravimijäätmed, s.o farmaatsiatooted, mida ei kõlba kasutada esialgselt kavandatud eesmärgil näiteks kõlblikkusaja möödumise tõttu, ning

11. l) stoomi korral kasutatavad vahendid: kolostoomi, ileostoomi ja urostoomi korral kasutatavad sobivaks lõigatavad stoomikotid ja nende kleepkinnitused.

1. Alamrubriikides 300213 ja 300214 käsitatakse:

1. a) segamata toodetena puhtaid tooteid, mis sisaldavad või ei sisalda võõrlisandeid;

2. b) segatud toodetena:

   1. 1) eelpool punktis a nimetatud tooteid, mis on lahustunud vees või mõnes muus lahustis;

   2. 2) eelpool punktides a ja b nimetatud tooteid, millele on lisatud säilitamiseks või transportimiseks vajalikke stabilisaatoreid; ning

   3. 3) eelpool punktis a ja punkti b alapunktides 1 ja 2 nimetatud tooteid koos mis tahes muu lisaainega.

2. Alamrubriikidesse 300360 ja 300460 kuuluvad suukaudsed artemisiniini (INN) sisaldavad ravimid, mis on kokku segatud muude farmatseutiliste toimeainetega või sisaldavad mis tahes järgnevat toimeainet ja on või ei ole kokku segatud muude farmatseutiliste toimeainetega: amodiakiin (INN); arteliinhape või selle soolad; artenimool (INN); artemotiil (INN); artemeeter (INN); artesunaat (INN); klorokiin (INN); dihüdroartemisiniin (INN); lumefantriin (INN); meflokiin (INN); piperakiin (INN); pürimetamiin (INN) või sulfadoksiin (INN).

1. Rubriiki 3004 kuuluvad ka taimsed ravimpreparaadid ja järgmistel toimeainetel põhinevad preparaadid: jaemüügiks pakendatud vitamiinid, mineraalained, asendamatud aminohapped ja rasvhapped. Need preparaadid klassifitseeritakse rubriiki 3004, kui nende sildil, pakendil või lisatud kasutusjuhendil on deklareeritud:

1. a) konkreetsed haigused, vaevused ja sümptomid, mille puhul toodet kasutatakse;

2. b) toimeaine või -ainete kontsentratsioon tootes;

3. c) doseering ning

4. d) kasutusviis.

Sellesse rubriiki kuuluvad ka homöopaatilised ravimpreparaadid, kui need vastavad punktides a, c ja d esitatud tingimustele.

Vitamiinidel, mineraalainetel, asendamatutel aminohapetel või rasvhapetel põhinevate preparaatide korral peab vähemalt ühe nimetatud aine kogus preparaadi soovitatud päevadoosis olema oluliselt suurem kui aine päevadoos, mis on näidustatud üldise tervise ja hea enesetunde säilitamiseks.